"Лекарств нет. И не скоро будут".Из-за отсутствия процедуры проверки уже в 2016 году на российский рынок могут не попасть около 50 наименований инновационных препаратов

Блог им. Андрей-296   Андрей-191
«Из-за изменений законодательства РФ с 1 января 2016 года иностранные производители не могут начать процесс регистрации в стране новых препаратов, не получив предварительно заключения о соответствии присвоенного им международного сертификата GMP российским требованиям.
Строго говоря, ситуация с новыми требованиями к фармпроизводителям не выглядела бы столь ангажированной: все же лекарства — особый «продукт» и требуют соблюдения всех регламентов и норм, если бы не один фактор. Предъявив эти требования с начала года, российская сторона фактически сделала их невыполнимыми.
Иностранные фармкомпании столкнулись с тем, что получить требуемый документ в России сейчас, по словам Владимира Шипкова, директора Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), «негде и не у кого». Дело в том, что новые «Правила организации и проведения инспектирования производителей и выдача соответствующих заключений» были утверждены правительством 3 декабря 2015 года, через две недели они вступили в силу. Но вот ни нормативно-правовые акты, ни формы заявления на проведение инспекции, ни методики расчета платы за инспектирование производственных площадок, расположенных за пределами РФ, — не готовы. Не назначена и инстанция, которая возьмет на себя всю инспекционную работу. А проверить потребуется около 400 иностранных фармкомпаний, работающих на российском рынке...»    www.novayagazeta.ru/columns/71674.html
  • Оценка: +11
    • Отобразить местоположение

Комментарии (32)

RSS свернуть / развернуть
+5
avatar
variag +3179.52
Сергей. +278.9602 февраля 2016, 17:33Варяг.Все подробно написано в статье.Тему плюсанул.Ответить чистый перепост      а       редактор              сайта          писал  что  надо писать тему  своими  словами и давать ссылку.
+2
avatar
variag +3179.52
В России начался дефицит жизненно важных препаратов из официального списка правительства. Производители ряда недорогих лекарств приостановили их выпуск из-за того, что власти отказались повышать цены на лекарства. Росздравнадзор и региональные власти,  Производители ряда недорогих лекарств приостановили их выпуск из-за того, что власти отказались повышать цены на лекарства.       Lesha  жаль нет  СТАЛИНА   НА   этих   производителей  спекулянтов.
+3
avatar
variag +3179.52
        
Варяг, коси подорожник и молись путену .....................................................................................                                                                 Lesha иожеш  злорадствовать дальше   характерезуй  себя сам  твой комет о    тебе   о    многом говорит
+5
avatar
Lesha +17.08
Ну причем тут сталин. Ты могласен работать в убыток, ну т.е. работаешь, скажем выращиваешь яблочки, да еще потом покупателю приплачиваешь?
Сомневааааюсь я что-то )))) 

Ты вот свою лихачевскую хибару торговал, аж дым стоял! Ни копейки врагам! 
+2
avatar
variag +3179.52
     Lesha +22.8203 февраля 2016, 11:05
Ну причем тут сталин. Ты могласен работать в убыток, ну т.е   ............................................................................................                                кто   Производители  лекарств  в убытке пораскинь   мозгами.     самые доходные  отрасли    производители оружия     далее  произв. наркоты  и 3м    месте   производители  лекарств.   попробуй          Lesha                 аргументированно  опровергнуть.
+3
avatar
Lesha +17.08
сам придумал?
+2
avatar
puh315 +413.65
Как при Сталине производились вата и зелёнка, так и производятся.

А вертухаев при Сталине, ставили к стенке наравне с другими гражданами. 
Только, пока на свободе, пайка была пожирнее. 
+2
avatar
variag +3179.52
Lesha +22.8203 февраля 2016, 11:05Ну причем тут сталин. Ты могласен работать........................................ в      трёх словах  три ошибки           
+5
avatar
Lesha +17.08
в одном, опечатка ))) но не тебе, друг мой, грамотея из себя корчить, не тебе 
+2
avatar
variag +3179.52
ага в  2х ошибка   и я не друг   тебе
+6
avatar
Lesha +17.08
ненене, не друг конечно — чур меня, упасибоже! таких друзей за х… да в музей )))

Давай попробуй ещще разок посчитать ))))))))) У тебя и сосчетом до 3-х проблемы. Учебник метематики арифметики скурил? А зря )))))


В качестве ликбеза про «блохера» варяга:

А ведь совсем недавно «Новага» была для варяга вполне доверенным источником информации. Ох жешь флюгер ты, варяшка 


Из «ранее изданного» варягом:

военно полевой обман.dolgopa.org/blog/voenno-polevoj-obman.html 


чисто по русски dolgopa.org/blog/chisto-po-russki.html

опять в новой про долгопу.dolgopa.org/blog/opjat-v-novoj-pro-dolgopu.html

пугачевский бунтdolgopa.org/blog/pugachevskij-bunt.html

ростов против этнопреступности а мыdolgopa.org/blog/rostov-protiv-jetnoprestupnosti-a-my.html


И традиционная вишенка на торте )))))) НАВАЛЬНЫЙ!!!

дача якунинаdolgopa.org/blog/dacha-jakunina.html
И варяг не просто «запостил ссылку», а даже зависливо прокомментировал: всем бы такую
 
+2
avatar
variag +3179.52
Правила сайта
1. Общее

Правила и рекомендации по размещению информации и общению на сайте:

1.1.  На сайте не допускается мат. Крайне не одобряются высказывания, содержащие оскорбления, ругательства и т.д          это было раньше.

+3
avatar
Lesha +17.08
Реньше еще не то бывало. Вот как бывало раньше, флюгерок ты наш варягушка:

А ведь совсем недавно «Новага» была для варяга вполне доверенным источником информации. Ох жешь флюгер ты, варяшка 


Из «ранее изданного» варягом:

военно полевой обман.dolgopa.org/blog/voenno-polevoj-obman.html 


чисто по русски dolgopa.org/blog/chisto-po-russki.html

опять в новой про долгопу.dolgopa.org/blog/opjat-v-novoj-pro-dolgopu.html

пугачевский бунтdolgopa.org/blog/pugachevskij-bunt.html

ростов против этнопреступности а мыdolgopa.org/blog/rostov-protiv-jetnoprestupnosti-a-my.html


И традиционная вишенка на торте )))))) НАВАЛЬНЫЙ!!!

дача якунинаdolgopa.org/blog/dacha-jakunina.html
И варяг не просто «запостил ссылку», а даже зависливо прокомментировал: всем бы такую 
+2
avatar
variag +3179.52
с   той поры  за  3 года  новага  опустилась    ниже  плинтуса
+2
avatar
variag +3179.52
«Лекарств нет. И не скоро будут».Из-за отсутствия процедуры проверки уже в 2016 году на российский рынок могут не попасть около 50 наименований инновационных препаратов
+2
avatar
variag +3179.52
Lesha НЕ СПОСОБЕН ПИСАТЬ  ПО ДАННОЙ ТЕМЕ     «Лекарств нет. И не скоро будут».Из-за отсутствия процедуры проверки уже в 2016 году на российский рынок могут не попасть около 50 наименований инновационных препаратов
+2
avatar
Lesha +17.08
Интересно, а кто ж мой пост снес? В котором я советовал варягу косить подорожник.

Ну да я повторюсь, по теме.


По плану завтра катастрофа

В России останавливается производство недорогих жизненно важных лекарств В России начался дефицит жизненно важных препаратов из официального списка правительства. Производители ряда недорогих лекарств приостановили их выпуск из-за того, что власти отказались повышать цены на лекарства. Росздравнадзор и региональные власти, официально отрицающие проблему, в 2015 году были уведомлены о прекращении производства. Об этом свидетельствуют документы, имеющиеся в распоряжении «Газеты.Ru».

Тайные письма о явной проблеме

Минздрав и Росздравнадзор, а также региональные власти, официально отрицающие проблему, знают о том, что производство ряда препаратов прекращено. Это подтверждают письма Росздравнадзора (датированы июлем 2015 года) по отсутствию на рынке ряда жизненно важных препаратов на предприятие ОАО «Биосинтез». «Газета.Ru» располагает также ответом от «Биосинтеза», в котором сообщается о прекращении выпуска целого списка препаратов, а также перепиской предприятия с региональными властями Оренбургской, Пензенской областей и руководством госпредприятия Татарстана.

И т.д. 
www.gazeta.ru/business/2016/02/02/8053445.shtml
 
+1
avatar
Lesha +17.08

Переписка чиновников с ОАО «Биосинтез» (она есть у «Газеты.Ru») свидетельствует, что это предприятие остановило выпуск целого списка препаратов, в том числе шести видов порошков для инъекций, четырех инфузионных растворов, шести инъекционных растворов в ампулах, восемнадцати позиций таблеток, трех мазей.

В том числе ампициллин, магния сульфат, фуросемид, ибупрофен, левомицитин, нистатин и другие лекарства.

«Выпуск препаратов ЖНВЛП приостановлен из-за низкой цены регистрации, из-за чего они попали в зону нерентабельности. Выпуск будет возможен при пересмотре цены регистрации», — подтвердили в пресс-службе «Биосинтеза».

+1
avatar
Lesha +17.08

Завтра может быть катастрофа

Проблема связана с закупками импортного сырья и нежеланием властей индексировать цены, подтверждает президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский: «Контракты в валюте, при фиксированной цене на лекарства производители не могут вылезти из этих «ножниц».

«Масштаб этих проблем пока неведом: непонятно, сколько препаратов ушло с рынка и перестало быть доступным. Может, завтра вообще будет катастрофа», — говорит он.

0
avatar
asm +276.20
Этим людям не угодишь!
Привозишь им новьё, они вопиют, что на них забугорные корпорации опыты ставят.
Захочешь всё првоерить, чтобы быть уверенным в эффективности и безвредности, они вопиют, что их новья инновационного лишают.
Прав, парв был анекдот, про мужика, подходящего к рыбаку, заготовившего реплики на оба, как ему казалось возможных ответа, и посланном в верном направлении. 
0
avatar
puh315 +413.65
"Захочешь всё првоерить, чтобы быть уверенным в эффективности и безвредности"

Знали бы Вы, каких денег требуют наши «проверяльщики», включая загранкомандировки на производство.
 Настаивают на сертификации в том числе препаратов, самых авторитетных производителей. Признаного качества.
Признанного всеми без исключения странами.
Видимо кроме РФ, и всяких Ботсван.

Имели они в виду нашу безопасность.

(нацлидер объявил, что высшая цель и идея, — Патриотизм)
 
+1
avatar
asm +276.20
Это был сарказм.
Я считаю, что чужие исследования надо признавать, если они проведены на нормальном по научным меркам уровне. 
+1
avatar
variag +3179.52
Кабмин поддерживает выделение дополнительных 15-20 млрд руб. на поддержку фармотраслиОбщество 4 февраля, 16:19 UTC+3 
Прежде всего эти деньги будут направлены на поддержку импортозамещающего производства лекарств

Подробнее на ТАСС:                                                     
tass.ru/obschestvo/2639914tass.ru/obschestvo/2639914                           tass.ru/obschestvo/2639914
0
avatar
puh315 +413.65
"будут направлены на поддержку импортозамещающего производства"
«От слова „БУДЕТ“, меня мутит» М. Жванецкий
Эта байда про импортозамещение, уже 1,5 года продолжается? И ЧО?





+1
avatar
variag +3179.52
ЗА  КОБЗОНА   puh315 БОГ НАКАЖЕТ
+1
avatar
puh315 +413.65
Это негодяй, 20 лет сидит в госдуре.
Принимает бюджет, в т.ч. медицинский.
В т.ч. на детей.
А лечиться свалил к геям и педофилам.
 
0
avatar
puh315 +413.65
Все желающие высказались, поэтому наверно можно выложить кусочек побольше.
Полностью передача и со звуком по ссылочке:

Передача «Особое мнение»  
Интервью А. Красовский. В т.ч. про медикаменты.  Эмоционально. Лечение от СПИДа.

«Особое мнение» 3 февраля 2016  http://echo.msk.ru/programs/personalno/1705376-echo/  

А.Красовский   «Сейчас всего 20% ВИЧ-инфицированных, которые получают антиретровирусную терапию. Значит, 80% не получают ничего. И в эти 20% те лекарства, которые получают вот эти 20% — про эти лекарства… Вот если товарищ Салагай когда-нибудь съездил на какую-то международную большую конференцию по СПИДу — вот, кстати, товарищ Салагай, 18 июля открывается прекрасная большая конференция мировая в ЮАР – аккредитуйтесь, у вас еще, по-моему, один день, чтобы послать свои тезисы на доклад, остался: до 4 февраля принимают. Посмотрите и расскажите там, какие лекарства вы даете пациентам. Расскажите словосочетание… слово «стокрин», назовите слово «зидовудин» — чем вы там еще травите русских людей, живущих с ВИЧ? И это всего лишь 20%. 80% не получают ничего, притом, что мировая практика говорит о том, что надо 90% из тех людей, у которых есть ВИЧ, сразу должны получать антиретровирусную терапию.

 

Можете посмотреть, погуглить – что происходит в Ботсване. Там 70% всех людей с ВИЧ-инфекцией в Ботсване охвачено антиретровирусной терапией. И это комплексные препараты. Впервые в список жизненно важных лекарственных средств попал трехкомпонентный комплексный препарат под названием «Эвиплера». В этом году он тоже не куплен. Еще неизвестно, на что он куплен, но слава богу, вот вы записали вообще это сочетание лекарственных средств в какой-то государственный документ. Вот эти лекарства уже в Ботсване 4 года, например – чтобы вы понимали ситуацию – по обеспечению. 20% сейчас, а товарищ Салагай говорит о 60%. Это значит, что финансирование надо увеличить как минимум в три раза. Это только на закупки. А кто эти лекарства будет прописывать? Кто будет этих больных лечить? Где они физически будут лечиться. Товарищ Салагай, приезжайте в Московский областной центр по борьбе со СПИДом, посмотрите, как лечатся в городе Москве в центре, люди, которые прописаны в Подольске, в Химках, в Мытищах, в Люберцах, в Воскресенске – вот туда посмотрите!

 

А.Красовский

― Вот как раньше было. Раньше лекарства где-то брались, покупались, перепродавались из-под полы. Я не думаю, что будут какие-то серьезные протесты. Я уверен, что будет серьезное повышение смертности в результате отсутствия препаратов и отсутствия квалифицированного лечения. Но увеличение смертности, я вам честно хочу сказать, легко компенсируется завиральной статистикой. Вот, например, медики нашей страны не дадут мне соврать и скажут, что у нас практически перестали умирать от острых инфарктов. Почему перестали умирать от острых инфарктов? Потому что Путин Владимир Владимирович острые инфаркты запретил. Сейчас запрещено от них умирать, поэтому пишут: «Хронические заболевания сердца». Вот, например, в этой же самой программе «Стратегия 2020 по ВИЧ» сказано: «Уменьшить статистику выявляемости». Что будут делать? Уменьшать статистику выявляемости, разумеется!

    Вот товарищ Салагай говорит: «60% надо посадить на лечение». А я уже сейчас вижу — я же делаю свой сайт spid.center– можете посмотреть: такой образовательный сайт про ВИЧ, СПИД; и вы увидите, что я получаю эту статистику, я вижу, что какие-то региональные борьбы со СПИДом начали рапортовать, что у них 55% находится на лечении, и 57% находится на лечении. А мы же знаем, сколько у вас препаратов. Мы же знаем, что у вас ни черта нет; что у вас денег нет; что у вас 200 квадратных метров щелистого амбара, в котором лечатся 5 тысяч человек. Какие у вас там 59% на лечении? Ау! Я вам точно говорю. Это я, кстати, к главным врачам обращаюсь. Вот прямо будем узнавать про 59% в каком-нибудь уральском городе, в котором реально лечится 18% — прямо будут прокурорские проверки. Это я вам обещаю." 
Только зарегистрированные и авторизованные пользователи могут оставлять комментарии.